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        獨家 | 首個國產13價肺炎疫苗定價598元/針 4月有望接種第一針

        瞿依賢2020-04-17 18:22

        經濟觀察網 記者 瞿依賢 4月17日,沃森生物(300142.SZ)董秘張荔對經濟觀察網表示,沃森生物旗下13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱“沃安欣”)的定價為598元/針,3月30日取得批簽發后,該款疫苗目前已通過招投標方式進入吉林省和江西省,其他省份的招投標工作正在陸續進行,有望在4月完成第一針接種。

        沃安欣在2019年12月獲批,用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。

        沃森生物3月31日發布公告稱,沃安欣首批產品14.1萬支疫苗已獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物制品批簽發證明》。

        沃森生物是國內首家、全球第二家獲得13價肺炎結合疫苗上市許可的企業。原研美國輝瑞公司的13價肺炎球菌結合疫苗(沛兒13),2010年獲歐盟批準上市,2016年在中國獲批。

        13價肺炎球菌多糖結合疫苗是全球銷售額最高的疫苗品種,在國內屬于二類疫苗,需要自費接種。數據顯示,輝瑞公司的沛兒13在2017年、2018年的銷售額分別為56.01億美元和58.02億美元。

        沛兒13在中國獲批適用于6周-15月嬰幼兒,共接種4針。經濟觀察網記者此前在上海普陀區一家社區醫院看到,沛兒13的價格為703.5元/針,接種4針的花費約2800元。

        沃安欣適用于6周-5歲兒童,6周-6月兒童接種3針,12-15月齡加強接種1針;7-11月兒童接種2針,12月齡后加強接種1針;12-23月兒童接種2針;2-5歲兒童接種1針。從適用接種年齡和價格來看,沃安欣比輝瑞公司的沛兒13更具優勢。

        13價肺炎疫苗在國內有很大的供應缺口。2018年我國新生兒數量超過1500萬,沛兒13同年的批簽發數量是384.75萬支,2019年是475.50萬支。以每位新生兒接種4針(支)計算,供應缺口超過5000萬支。

        在WHO大宗采購的疫苗目錄中,肺炎球菌結合疫苗也是最高優先級、全球急需的疫苗品種,僅全球疫苗免疫聯盟(The Global Alliance for Vaccines and Immunisation,簡稱:GAVI)大宗采購的需求即達到2億劑/年,供應缺口較大。

        自輝瑞13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市以來,已有144個國家或地區將其納入兒童免疫規劃。WHO建議全球所有國家將肺炎球菌結合疫苗納入兒童常規免疫。

        根據國內規定,納入國家免疫計劃(免費接種)的只能是國內自具有獨立自主知識產權的品種,沃安欣是沃森生物自主研發的創新產品,能否納入國家免疫規劃?

        中國疾控中心免疫規劃中心主任醫師余文周表示,13價肺炎多糖結合疫苗納入國家免疫規劃還需要等待時機,需要具備以下條件:一是充足的疫苗使用安全性、有效性數據;二是疫苗產能足夠;三是國產疫苗能基本滿足國內的接種需求;四是財政可負擔的合適價格;五是公眾對疫苗接種的接受度高。

        中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶表示,5歲以下兒童屬于肺炎球菌性疾病的易感人群,圍繞這些人群需要采用不同的接種策略,加強對他們的保護。總體上來看,肺炎球菌多糖結合疫苗的使用在肺炎球菌性疾病的防控上取得了很好的效果,根據2000年和2015年的研究數據對比(PCV13價肺炎疫苗2010年面市),全球肺炎球菌導致的5歲以下兒童死亡例數下降51%。

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